Zertifikate & Zulassungen

Nachweise zur Konformität unserer Dentallegierungen – zum Herunterladen und Weiterleiten an Ihre Behörde, Ihren Händler oder Ihre Qualitätssicherung.

realloy ist die Dentalmarke der realloy e.K., Krefeld. Hersteller im Sinne der MDR (EU) 2017/745 ist die German Special Alloys GmbH, Willich.

Regulatorische Nachweise

CE · MDR (EU) 2017/745

Bestätigungsschreiben der Benannten Stelle

TÜV NORD CERT GmbH (Benannte Stelle 0044) bestätigt den formalen MDR-Antrag und die schriftliche Vereinbarung nach Art. 120 Abs. 3c MDR für den Hersteller German Special Alloys GmbH. Das Schreiben deckt alle realloy-Legierungen, Blanks, Pulver, Universal Lot und Laserdraht (Klasse IIa) ab – Übergangsfrist bis 31. Dezember 2028.

EG-Zertifikat 93/42/EWG Anhang V, Nr. 44 235 151578 · Rev. 05 vom 16.09.2026 · PDF, englisch

FDA · USA

FDA Establishment Registration

realloy e.K. ist bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration als Medizinprodukte-Betrieb registriert. Den aktuellen Eintrag können Sie direkt in der FDA-Datenbank einsehen.

Registration / FEI No. 3020195105 · Owner/Operator No. 10082496 · Status: Active

Sicherheitsdatenblätter

Pulver – Kobaltbasis

realloy classic Pulver, realloy C Pulver, realloy BC Pulver

Material Safety Data Sheet, Rev. 01 (04/2024) · PDF, englisch

Pulver – Nickelbasis

realloy N+ Pulver (GS-Alloy 5010 N+ Powder)

Safety Data Sheet, Rev. 01 (06/2025) · PDF, deutsch

Gusslegierungen & Blanks

NEM-Dentallegierungen realloy classic, C, CH, BC, Ga280, LFC, N, N+, Base, modell EH/FH

Sicherheitsdatenblatt (Archiv, 2017) · PDF, deutsch

Weitere Unterlagen

Gebrauchsanweisungen und Datenblätter finden Sie direkt bei den jeweiligen Produkten unter „Downloads". Konformitätserklärungen und weitere Nachweise senden wir Ihnen gern auf Anfrage an info@realloy.net.

Edelmetallfreie Dentallegierungen aus deutscher Fertigung.

Rechtliches

Kontakt

realloy e.K. Moerser Str. 232 47803 Krefeld Telefon 02151 486 49 78 info@realloy.net